新薬、期待しすぎは禁物 肺がん治療「オプジーボ」
国内のがんで年間死亡者が最も多い肺がんの新しいタイプの薬として、昨年１２月に承認、公的医療保険が適用された「オプジーボ」（一般名ニボルマブ）。臨床試験（治験）では高い治療効果が示されたが、高価な医療費が課題になっている。
■「転移消えた」「効かない人も」
オプジーボは２０１４年に皮膚がんの「悪性黒色腫（メラノーマ）」の新薬として、世界に先駆けて日本で承認。
昨年１２月には肺がんで追加承認された。
国立がん研究センター中央病院では、昨年１２月以降約８０人の肺がん患者がオプジーボの治療を受けた。
２カ月ほど続けて、残念ながら効果がなく病気が悪くなる人が多い。
『効く人もいる』という表現が適切かもしれない。
副作用が出る頻度が治療の早い段階では少ないのも特徴だ。
オプジーボは２０１４年に皮膚がんの「悪性黒色腫（メラノーマ）」の新薬として、世界に先駆けて日本で承認。
昨年１２月には肺がんで追加承認された。
国立がん研究センター中央病院では、昨年１２月以降約８０人の肺がん患者がオプジーボの治療を受けた。
２カ月ほど続けて、残念ながら効果がなく病気が悪くなる人が多い。
『効く人もいる』という表現が適切かもしれない。
副作用が出る頻度が治療の早い段階では少ないのも特徴だ。
■免疫の働き促す／進行・再発対象
オプジーボはがん細胞を直接攻撃するのでなく、人に備わる免疫の働きを促す「がん免疫療法薬」だ。
がん細胞が「敵ではない」と欺くために免疫細胞に結合すると、免疫細胞は攻撃を止め、その間にがん細胞は増殖していく。
オプジーボはその結合を防ぎ、免疫細胞に「がん細胞は敵だ」と知らせる。
適用対象は切除不能で進行・再発した末期状態の非小細胞肺がん。
原則として、初めの抗がん剤で効かなかった次の段階で使われる。
非小細胞肺がんは肺がんの約８割を占め、気管支からの発生が多い扁平（へんぺい）上皮がん（約３割）と、末梢（まっしょう）部の発生が多い腺がん（約５割）に大きく分類される。
欧米などでの治験では驚く結果が出た。
化学療法が効かず再発した扁平上皮がんの患者２７２人にオプジーボと標準治療の抗がん剤（ドセタキセル）で比較した。
１年後、ドセタキセルの生存率２４％に対し、オプジーボは４２％と高かった。
疲労や下痢などの副作用が出たのは１３１人中７６人（ドセタキセル１２９人中１１１人）。
うち、重篤例は９人（同７１人）で、脱毛症は０人（同２９人）。腺がんでも生存率でドセタキセルを上回った。
オプジーボが有利なのが明確なため、いずれの治験も途中で異例の中止となった。
一方、課題もわかってきた。
がんが縮小した割合は約２割で、効かない人には「ただの水を点滴しているのと同じ」。
原因も不明だ。
リウマチなど自己免疫疾患の患者には使えず、高齢者ら元々の免疫力が弱い人には効果が期待できない。
日本肺癌（がん）学会は「すべての患者に有効な『夢の新薬』ではない」と過度な期待への警鐘を鳴らす。
製造販売元の小野薬品工業（大阪市）によると、１４年の承認以降、オプジーボを投与された推定患者数は今年４月末時点で５９７６人。
２８６５人に何らかの副作用があり、うち７６３人が重篤例だった。
肺がん治療で前例がほぼない１型糖尿病の重篤例もある。
オプジーボはがん細胞を直接攻撃するのでなく、人に備わる免疫の働きを促す「がん免疫療法薬」だ。
がん細胞が「敵ではない」と欺くために免疫細胞に結合すると、免疫細胞は攻撃を止め、その間にがん細胞は増殖していく。
オプジーボはその結合を防ぎ、免疫細胞に「がん細胞は敵だ」と知らせる。
適用対象は切除不能で進行・再発した末期状態の非小細胞肺がん。
原則として、初めの抗がん剤で効かなかった次の段階で使われる。
非小細胞肺がんは肺がんの約８割を占め、気管支からの発生が多い扁平（へんぺい）上皮がん（約３割）と、末梢（まっしょう）部の発生が多い腺がん（約５割）に大きく分類される。
欧米などでの治験では驚く結果が出た。
化学療法が効かず再発した扁平上皮がんの患者２７２人にオプジーボと標準治療の抗がん剤（ドセタキセル）で比較した。
１年後、ドセタキセルの生存率２４％に対し、オプジーボは４２％と高かった。
疲労や下痢などの副作用が出たのは１３１人中７６人（ドセタキセル１２９人中１１１人）。
うち、重篤例は９人（同７１人）で、脱毛症は０人（同２９人）。腺がんでも生存率でドセタキセルを上回った。
オプジーボが有利なのが明確なため、いずれの治験も途中で異例の中止となった。
一方、課題もわかってきた。
がんが縮小した割合は約２割で、効かない人には「ただの水を点滴しているのと同じ」。
原因も不明だ。
リウマチなど自己免疫疾患の患者には使えず、高齢者ら元々の免疫力が弱い人には効果が期待できない。
日本肺癌（がん）学会は「すべての患者に有効な『夢の新薬』ではない」と過度な期待への警鐘を鳴らす。
製造販売元の小野薬品工業（大阪市）によると、１４年の承認以降、オプジーボを投与された推定患者数は今年４月末時点で５９７６人。
２８６５人に何らかの副作用があり、うち７６３人が重篤例だった。
肺がん治療で前例がほぼない１型糖尿病の重篤例もある。
■問われる費用対効果
オプジーボは医療費の問題でも注目を集めている。
肺がん治療では２週間に１回点滴をし、投与量は体重に比例する。
例えば、体重７０キロの男性だと１回約１６０万円。
保険適用（３割負担）で高額療養費制度を使えば、実質負担（所得で異なる）は減るが、７０歳未満で年収３７０万～７７０万円だと最初の３カ月は月１１万円かかる。４カ月目からはさらに下がる。
国の財政への影響を懸念する声もある。
肺がんの新規患者は年約１１万人。４月の財務省審議会で、日本の医療費年約４０兆円（うち薬剤費約１０兆円）に対し、５万人が１年使えば１兆７５００億円で「財政を逼迫（ひっぱく）させる」との意見も出た。
小野薬品工業は今年度、肺がんで使われる患者は１万５千人（平均使用期間は６カ月）で、売り上げは１２２０億円と想定する。
投薬をやめる場合も多く、現状では１年続ける人は約２割。
一方、どのくらい投薬を続ければよいかわかっておらず、「そこを見極める研究を進めてほしい」という声もある。
日本肺癌学会は、オプジーボを使う場合の詳細な治療指針を年内にまとめる。
医療経済の専門家も加え、費用対効果も含めた検討を進めていく。
オプジーボは胃や食道、肝臓などでも治験が進められ、腎臓は年内に承認される見込みだ。
ほかの製薬会社でも同様の仕組みの薬の申請や治験を進めている。
オプジーボは医療費の問題でも注目を集めている。
肺がん治療では２週間に１回点滴をし、投与量は体重に比例する。
例えば、体重７０キロの男性だと１回約１６０万円。
保険適用（３割負担）で高額療養費制度を使えば、実質負担（所得で異なる）は減るが、７０歳未満で年収３７０万～７７０万円だと最初の３カ月は月１１万円かかる。４カ月目からはさらに下がる。
国の財政への影響を懸念する声もある。
肺がんの新規患者は年約１１万人。４月の財務省審議会で、日本の医療費年約４０兆円（うち薬剤費約１０兆円）に対し、５万人が１年使えば１兆７５００億円で「財政を逼迫（ひっぱく）させる」との意見も出た。
小野薬品工業は今年度、肺がんで使われる患者は１万５千人（平均使用期間は６カ月）で、売り上げは１２２０億円と想定する。
投薬をやめる場合も多く、現状では１年続ける人は約２割。
一方、どのくらい投薬を続ければよいかわかっておらず、「そこを見極める研究を進めてほしい」という声もある。
日本肺癌学会は、オプジーボを使う場合の詳細な治療指針を年内にまとめる。
医療経済の専門家も加え、費用対効果も含めた検討を進めていく。
オプジーボは胃や食道、肝臓などでも治験が進められ、腎臓は年内に承認される見込みだ。
ほかの製薬会社でも同様の仕組みの薬の申請や治験を進めている。
