新ぜんそく（喘息）薬「オマリズマブ」

今年（2009年）３月に重症喘息向けの新薬「オマリズマブ」（商品名・ゾレア）が発売されました。
ステロイドなど従来の薬では、発作を抑えられなかった喘息患者さんにも効果があると報告されています。
ただ、小児に適応がないこと、高価であることなどの課題があります。

＃＃重症者の半数に適応
喘息は、空気の通り道である気道が狭くなり、呼吸が苦しくなる病気です。
咳（せき）が止まらないなど重い発作が出ると、酸素不足や意識障害に陥り、最悪の場合は命を落としてしまうこともあり油断できない病気です。
国内の患者数は４００～４５０万人と推計されています。

９０年代、喘息の原因は「気道の慢性的な炎症」と分かり、炎症を抑える吸入ステロイド薬が治療の中心になりました。
これに気管支拡張薬や抗アレルギー薬を併用し、治療効果は格段に向上しました。
その結果９５年に７０００人を超えていた喘息死亡者数は、２００７年には約２５００人にまで減りました。

重症患者にはステロイドの飲み薬を併用するのが通常でした。
しかし飲み薬は、吸入薬と違って長く飲み続けると、糖尿病や白内障、骨粗しょう症などになりやすいため、できれば使いたくない薬です。

今回登場したオマリズマブは、こうした重症患者を対象に承認されました。
喘息の引き金になるアレルギー反応を抑える薬です。

ダニやほこり、花粉などアレルギーの原因となる「抗原」が体内に入ると、身体を異物の侵入から守る血液中の免疫細胞のＢ細胞が、免疫グロブリンのＧ抗体（ＩｇＧ抗体）を主に作り出し、対抗します。これは正常な免疫機構の働きです。

ところが、一部の人では、「ＩｇＥ」という別の抗体が作られ、鼻や気管など粘膜の下にあるマスト細胞（肥満細胞）にくっつきます。
この細胞はアレルギー反応を起こす本体で、再び抗原が接すると、ヒスタミンなどの化学伝達物質を放出し、気道の炎症などを引き起こします。
これが喘息です。

オマリズマブは、ＩｇＥ抗体と結合することで、抗体がマスト細胞に結合するのを防ぎます。
化学伝達物質の働きを抑える従来の抗アレルギー薬とは異なり、その前の段階で作用します。

オマリズマブの対象となるは、血液検査などでＩｇＥ抗体が確認できるタイプの患者で、重症患者の約５割を占めます。
ただし小児には使えません。

２週か４週おきに皮下注射し、吸入ステロイドなど基本的な薬はこれまで通り使います。
国内の臨床試験では、有効成分を含まない薬（偽薬）と比べ、ぜんそく症状が悪化する率が低く、気管支の状態も改善しました。

副作用が心配な経口や点滴のステロイドを減らせるため、重症の喘息患者さんには試す価値がある薬と期待されます。

問題は、費用が１本約７万円と高価で、健康保険の３割の自己負担でも、２週おきに３本ずつ使えば、負担は月に１２万円を超えます。
国の高額療養費制度などを十分活用する必要があります。

＜参考および引用記事＞
出典　読売新聞　2009.6.18
版権　読売新聞社

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