2009.12.18の
輸入ワクチン
http://blogs.yahoo.co.jp/ewsnoopy/34984296.html
でもとりあげましたが、「輸入ワクチン」の続編です。
このワクチンについては風評の面も大きく、接種希望者がいるかどうか、接種する医療側も予測が立ちません。
多くの開業医は今回のワクチン狂想劇で疲弊しており、当院も輸入ワクチンが始まる前にワクチン接種から撤退するつもりです。
いつ、どれだけワクチンが入手出来るか分からない現在の状況です。
いつ接種出来るかとか廃棄分を最小限にする工夫など、患者さんへの対応に追われて日常診療に支障を来たしています。
新規の接種受付は数週間前に終了しています。
予約した方だけでも責任を持って接種したいのですが、希望者側のキャンセルも多く出そうです。
今後は是非とも保健所での集団接種をお願いしたいものです。
＃成人は１回接種で十分、痛み目立つ輸入ワクチン
厚生労働省は２８日、欧州の２社から輸入する予定の新型インフルエンザワクチンの国内臨床試験の結果を公表した。
健康な成人に対して１回接種で十分な効果が確認されたが、国産ワクチンに比べ注射部位の痛みを訴える割合が高かった。
同省薬事・食品衛生審議会の部会は両ワクチンを「承認して差し支えない」との意見をまとめている。同省は資料をホームページで公開し、来月１１日まで意見を募集、最終的に承認するかどうか決める。
英グラクソ・スミスクライン社のワクチンを用いた臨床試験は２０～６４歳の成人１００人に実施、１回接種３週間後に９５％の人が十分な免疫物質（抗体）を持ったことが分かった。
１回接種後に９８％の人が痛みを訴え、疲労（４６％）、頭痛（３５％）などの副作用も報告された。
スイス・ノバルティス社のワクチンは、２０～６０歳に投与された。約１００人に半量を注射したところ、１回接種後に８１％、２回接種後に９６％の人に抗体が確認された。
注射部位の痛みは６８％の人が訴えた。
両社のワクチンは、承認されれば来年２月から、主に１９～６４歳の健康な成人への接種に使う。
http://www.yomiuri.co.jp/feature/20090425-436828/news/20091228-OYT1T01086.htm
出典 読売新聞 2009.12.28
版権 読売新聞社
＃＃「新型」ワクチン輸入了承、２月にも接種へ
厚生労働省薬事・食品衛生審議会の部会は２６日、欧州の大手製薬２社の新型インフルエンザ用ワクチンについて、輸入を承認する方針で合意した。
国民の意見を聞いた後、１月中にも正式承認され、２月から健康な１９～６４歳への接種が始まる見通しだ。
輸入するのは英グラクソ・スミスクライン社（ＧＳＫ社）の７４００万回分と、スイスのノバルティス社の２５００万回分。流行に間に合わせるため、承認審査を簡略化する薬事法上の特例承認の手続きを初適用した。
２社のワクチンは免疫反応を高める成分が添加されるなど、国産とは製造法が違っているが、効果は変わらないとされる。
ＧＳＫ社カナダ工場で製造され、同国で接種されたワクチンの一部で重い副作用が相次いだが、厚労省の現地調査の結果、残りのワクチンには問題がないことが分かった。
部会ではワクチンの中に凝集物（にごり）が発生する問題も指摘されたが、安全性に大きな問題はないと判断した。
部会は輸入の条件として、副作用などに関する速やかな情報提供を２社に求めたほか、妊婦には推奨せず、持病のある人には慎重に接種することを求めた。
また、タミフル、リレンザに続く第３のインフルエンザ治療薬「ペラミビル」（商品名・ラピアクタ）の承認も了承した。
http://www.yomiuri.co.jp/feature/20090425-436828/news/20091226-OYT1T00878.htm
出典 読売新聞 2009.12.26
版権 読売新聞社
＜番外編 その１＞
＃＃新型インフル：ワクチン接種後死亡１００人超す 厚労省
厚生労働省は２８日、新型インフルエンザワクチンの接種後に死亡した人が１００人を超えたと発表した。
２５日現在、医療機関から１８９９件の副作用報告があり、入院相当以上の重篤が２９４件、死亡が１０３件含まれていた。
この間の推計接種者は１４９２万人で、死亡の報告頻度は０．０００７％だった。
死亡者のうち８０人が７０歳以上で、持病を持つ優先接種対象者だった。
主治医が「死亡と接種の因果関係が疑われる」と判断したケースはないが、専門家の検証では、一部について接種が持病悪化の引き金になった可能性が指摘されている。
http://mainichi.jp/select/science/news/20091229k0000m040043000c.html?inb=yt
出典 毎日jp 2009.12.28
版権 毎日新聞社
＜コメント＞
死亡と関係がないと言い張っていた厚労省もさすがに表現のニュアンスが変わって来ました。
しかし、この記事を読む限りあくまで「専門家の検証」であり「厚労省の見解」ではない形になっています。
優先接種対象者に死亡例が多いのは皮肉な結果です。
ハイリスクは「ワクチン接種の際のハイリスク」と読み直すべきです。
不幸なことに私の言ってきた通りになってきました。
＜番外編 その２＞
＃＜強毒鳥インフル＞「大流行前ワクチン」一千万人分期限切れ
■強毒性鳥インフルエンザ（Ｈ５Ｎ１型）の流行に備え、政府が備蓄してきたプレパンデミック（大流行前）ワクチン１０００万人分（約５０億円相当）が使用期限切れとなっていることが２８日分かった。厚生労働省は今年度、医療従事者などに新型発生前の事前接種を検討していたが、想定外の新型インフルエンザ（Ｈ１Ｎ１型）への対応に追われる間に約３年の保存期間が過ぎた。
専門家は「Ｈ５Ｎ１型が新型になる危険はある。ワクチンの今後の製造や備蓄について早急に議論を始めるべきだ」と指摘している。
■厚労省は「使用可能かどうかを調べる追加検査をして保存期間を延ばす対応もある。すぐに廃棄ということにはならない」としながら、「備蓄を始めた当時は、Ｈ５Ｎ１型の流行がすぐにも始まると推測され、保存期間後の検討はしていなかった。
今年に入り、新型への対応などで、とても議論する余裕がなかった」と明かす。
＜コメント＞
「保存期間を延ばす対応もある」・・・ちょっと、ちょっとちょっと。
厚労省は自己都合で勝手にタミフルやリレンザの使用期限を大幅に延長した経緯があります。
製法や製剤が変わったかというと、そうでもありません。
逆に使用期限が１年以内の降圧剤（某大手外資系メーカー）を商品として野放しで流通させています。
出典 毎日jp 2009.12.29
版権 毎日新聞社
＜きょうの一曲＞
" Autumn Leaves " Chet Baker - Paul Desmond
http://www.youtube.com/watch?v=Gsz3mrnIBd0&feature=related
読んでいただいて有難うございます。
コメントをお待ちしています。
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